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⑻旖虻囊搅频ノ欢贾苯哟影补①裰莸仁谐」航幸┮Ａ侍靡泊影补航Ｈ欢诠乙┘嗑挚笹MP改造认证中，把中药饮片厂也纳入了其范围。从而又一次出现了饮片厂GMP改造高潮。全国又批准了不少中药饮片厂。其中安徽就有近130家中药饮片厂，仅亳州市就有25家，12家已获GMP认证。每个厂家投资2000~6000万元不等，年生产能力均在4000~5000吨之间，其中由国家科技部拨款一亿元新建沪谯饮片示范厂的生产能力是年产1。5万吨中药饮片。现在通过GMP认证已进入正常生产的饮片厂其生产量都没有达到设计能力。大多只有1000~2000吨左右（据举报，有的还从社会上购买手工饮片加以包装出售或转让饮片批准文号）。因此生产能力大量过剩。就是在这种情况下，另外13家还没有通过GMP认证的饮片厂仍在进行改造。由于饮片厂要把土地、机器设备、能源、人员、GMP改造所花费用计入成本。因此，中药饮片厂生产的中药饮片价格普遍比人工手工饮片高出几倍。如北京同仁堂在亳州的中药饮片厂生产的当归片，每十克售价2。35元，即每公斤235元，而在去年当归产地的价格才6~8元/公斤。现市场上人工切制的当归饮片也就是15~18元/公斤。党参和黄芪饮片是每十克1。98元，即198元/公斤，比原药材价格高出近20倍。饮片主要用于中医配方，饮片的价格过高，中药汤药的价格就随之提高，消费者就要掏出比人工手切饮片几倍的钱抓药。这对普通工人和工薪阶层来讲是难以承受的。由此要用中药治病的人就会望而却步而不吃中药了，或改为服西药。而西药具有我国自主知识产权的品种不足5％，95％以上是向发达国家引进或进口的。这样，我国使用了几千年而又具有自己知识产权的传统中医药就会消亡，我们只好用外汇去进口外国的西药。
现在，我国每年药品销售约3500亿元人民币，其中中药不足三分之一。约1000－1100亿元。如果我们的中医药没有了，全部依靠进口药品来维持13亿人口的用药需要，一旦出现灾情、疫情和突发事件，我们将无法应付。国家药监局成立以后就抓按美国FDA改造我国医药，而美国FDA不含中药，他们没有中药，也不看重中药，而国家药监局不加区别全套照搬照套，冠以“接轨”和“现代化”为由改造中药，如此中药就会被他们斩草除根了。在70年代初，我国中药材的销售额占整个中药的70％，而中成药的销售占30％，而现在是中药材用于中药饮片的年销售不足20％，其余全部用于中成药和中药保健品生产中去了。由此可以看出，我国传统的中医药生存已岌岌可危了！因此，重视和发展我国传统中医药，无论从政治上还是从经济上来看都是十分必要和重要的。最近在广东省召开的中药发展会上，不少中医药界人士反映，现在吃中药的在减少，饮片销售也在逐渐减少，作为一个问题提出要求国家有关部门予以重视，而参加会议的有关领导讲，国家准备从中药扶持资金中拿出一部分给中医医疗单位予饮片补贴。粮食、副食品补贴是计划经济中的事，现在早已取消，而中药饮片从来就没有过由国家补贴，现在要进行服用中药补贴，改革要走回头了，真是不可思议！由此也可以想象，靠国家财政补贴使用中药治疗能维持多久。
挽救中医，刻不容缓（8）
中药饮片是最能体现中医辨证施治特点的物质，是中医药的灵魂所在。因此，国外对我国中药饮片的炮制技术和方法十分重视，其中特别是日本、南韩等国家。日本千方百计搜集我国中药饮片的加工炮制技术，邀请有关专家去日本讲课等等。近一两年来，日本津村顺天堂得到我国有关药监部门的支持和批准，分别在上海和深圳设立了中药经营机构。由国家科技部拨款一亿元人民币和国家药监局在亳州建立的中药饮片生产示范工程沪谯中药饮片厂在今年九月九日开业剪彩活动中，应邀参加剪彩活动的是日本人。而国家中医药局原主管中药的副局长就在亳州参加中药交流会，则未被邀请参加。日本人是以什么理由参与沪谯饮片厂的，具有什么资格，在中药饮片行业内的人都提出疑问。日本人不承认中药是中国的传统国宝，而要称中药是他们的国宝，要把过去的“皇汉医学”改为“东洋医学”，以此建立日本中药在世界上的地位。日本这些举动，我国中医药界早有察觉，但有关部门不但不引起警惕和关注，反而对日本开绿灯，而对我国的传统中药则讲不科学。要借推行中药“现代化”把我国中药“化”掉。日本人如此重视中药饮片，而我们有关部门和领导却如此的不在乎，其中原因值得深思。1996年我同一位负责管理中药的领导谈起此事，他十分恼怒，讲科技是不分国界的，要说中药失密主要责任在鉴真和尚，他去日本就把中药带去了，要不现在日本也不会有中药。他到扬州还去鉴真和尚上船的码头向东方连揖了三个揖，并口中念念有词，我猜想他是要做鉴真第二或者是汪精卫第二了。
三、中成药和中药保健品
国家药品监督局不结合我国国情，盲目向美国学习，生搬硬套，在全国医药业引进推行GMP管理，花了约3000亿元搞GMP改造，使我国医药企业增加不少，其生产成本增长了约五倍，造成企业负债累累，十年也偿还不了债务。有的连银行利息也无力支付。其中特别是那些原来就不符合办药厂要求的厂，在GMP改造中理应予以淘汰。但国家药监局却给开绿灯，准许易地改造，这些厂几乎全是新建的，不少是建在开发区。因开发区土地便宜甚至不要钱，还可对税收免三减二。而进入此种改造的厂，大都是一些拥有资金而想进入医药行业无门的企业和个人，如房地产企业等非医药企业等。他们通过各种手段打通各种关系花巨资把新厂建起来后，一没有懂医药生产的经营管理人员和职工，二没有产品，因此无法运转。比如北京昌平开发区、西安杨凌开发区。昆明开发区、吉林的一些开发区……新建的厂子不少，但能正常生产的却无几。不少厂房就几个人看厂房。新厂房内都有蛛网，新设备布满尘土，有些设备都已出现锈斑，给国家造成重大损失，这是建国以来最大的一次投入。资金投入了，但没有产出，因此，2004年医药生产产值、利润等情况至今也未公开公布，可能同2003年比较，有了较大幅度下降，不然他们不会在成绩面前保持沉默的。出现这么大的问题，药监部门不但不纠正，反而讲这是发展了生产力，有的领导到处讲，这是符合和体现发展就是硬道理的精神的，以此来混淆视听，转移目标，为他们的错误和失误进行狡辩，蒙骗上级，推卸责任。GMP搞了4年多了，时间一延再延，至今也不敢公布在开展GMP时全国有多少药厂，多大的生产能力，而通过GMP认证后是多少个药厂，多大生产能力，以及何时结束GMP改造，使一些未达到GMP认证的企业还在千方百计地找资金进行认证改造。而一些已通过GMP认证的企业的药厂开始大量低价出卖药厂，以尽快甩掉包袱，收回资金，另图发展。原有关部门和人士认为GMP改造后，工厂的硬件上了新台阶，可以吸引国外和港澳台企业投资，从而促进医药工业发展，但现实却是无人问津，只能是自吞苦果。
在2003年以前，中成药的产值每年都以二位数增长，2003年的产值约900亿元。但2004年有关部门至今未正式公布其产值、利税情况，可能是因GMP改造造成较大减少的原因而不便公布。由于在GMP改造中企业负债过多，工厂无资金开发新产品，加上新药评审中的黑幕和不公正，企业普遍对开发新药不感兴趣，而是热衷于搞剂型改革和仿制。药监局成立以来，还没有产生具有独特疗效的创新品种占领市场，而仿制和剂型改革成为发展中成药品种的主流。比如藿香正气水、六味地黄丸、清开灵等品种，便有多个或十多个剂型，几十和上百个厂家在生产。低水平重复比任何时期都严重，而且更加公开化、合法化，一个产品十多种剂型，上百家生产，而市场容量又有限，因此药厂便互相拼命砍价促销，结果是利润锐减甚至是无利和亏损。于是，一些厂家就从投料上打主意，不按原批准处方的规格、等级投料，不按原工艺生产，出现合法的工厂生产劣药和假药。而国家药监局从来不检查工厂的投料，不从源头管好中药的质量，而且也没有配备这样的人员。此种情况如果不尽快改变，人们将会失去对中成药的信任而不服用中成药，中成药生产将步入死胡同，还谈什么发展！
挽救中医，刻不容缓（9）
中成药的发展主要是创新，是研究具有独特疗效的新品种；其次是改变目前的评审办法，按照中药的特点进行评审，降低费用，缩短时间，真正实现评审公正、透明。不能按西药的评审办法对待中成药；第三是加强知识产权保护，严格禁止仿制和窃取别人的成果，鼓励创新；剂型改革一定要坚持以提高疗效为唯一标准，疗效不增甚至是降低的剂型一律不予审批。只有这样，中成药的发展才能闯出一条新路，否则会将迅速走下坡路。
中药保健品以往分两类，一种类型是保健药品，由药监部门审批，现在已正式转为药品的有一千多种；一种剂型是保健食品，由卫生行政部门审批，现在进行保健品整顿，取消了保健药品，一律以保健食品来对待。其实，这种划分也欠科学，中药历来就有药食同源的说法，明朝的救荒本草就列入四百多种药食两用的中药材。从保健药转为正式准字号的夏桑菊冲剂、玉叶银花冲剂、王老吉等就很受消费者欢迎，市场广阔。而今保健食品不能讲疗效，这在实际应用中会出现问题，也值得我们深思。党参、当归、黄芪、天麻、附子、鹿肾、鹿鞭、鹿尾巴等都是治病的中药材，而今普遍用于食品中。用这些药材生产的保健食品，不仅具有保健作用，而且对某些病症也具有治疗作用，怎么能截然分开呢？保健食品的发展主要是中药，而不是西药，西药只 有几种维生素和微量元素，而中药药食同源的品种约四五百种，利用这些品种可以调配出成千上万的保健食品。比如北京市场上出售的茯苓饼、果丹皮、山楂饼、桔梗酱菜都是在这些药材药用过剩时寻找出路研究出来的，现在已成为人们喜爱的食品，每年的销售量都很大。保健食品的发展将会成为中药发展的一个新领域，而且其发展速度会大大超过中成药，成为中药发展的一枝独秀。保健食品发展的快慢主要决定于加强管理，因此，保健食品的审批管理应纳入中药发展的管理范畴，这样便于统筹兼顾，物尽其用，合理发展。如果把保健食品的审批和管理纳入非中药管理部门，由于他们不懂中药，其审批中必然出现扯皮，其产品的保健作用欠佳，发展将大受限制。而且目前中药生产厂家过多，不少企业生产不饱和停产，完全可以利用这些厂房、设备发展保健品生产，而不需要增加新产品的投资建厂和搞什么GMP改造，为国家节省资金，为企业降低成本。这样对国家、对企业、对保健品的发展都是有利的，何乐而不为呢？
四、中药的销售和市场管理
1982年中央一号文件下达，把原列入国家计划管理的28种中药材缩减到只留麝香、甘草、杜仲、厚朴4种，中药材的经营同其它农副产品一样全部放开，改变了计划经济由国营中药经营企业产、供、销、调、存、出口六统一的管理方式。这样就出现了农民卖药难的问题，于是便产生了农贸市场出售中药材和专门进行中药材交易的场所。由于这些场所无部门管理，假劣药屡屡出现，药价暴涨暴跌，管理很混乱。在“要发财，倒药材”的口号下，不少地方政府和部门开办中药材交易市场到了难以控制的地步。于是，国务院下达了（1994）第53号文件，在全国范围内开展中药材市场整顿。国务院有关领导多次召开有卫生、医药、工商、中医药等多个部门参加的会议进行具体部署和指导，国务院主管领导和有关部门的领导亲自到一些省市去检查指导，经近三年时间的整顿，将全国137个中药材市场缩减到17个中药材专业市场，个体经营户摊位约2。7万个，年中药材销售额约150亿元，占全国中药总销售60％~70％左右，市场开始进入规范管理。但是，在国家药监局成立以后，领导们出国考察如过江之鲫，有的领导往往是一个国家未回，下一个国家已作安排。于是有的领导就讲国外都没有中药材市场，认为中药材专业市场是一种落后的经营方式，迟早要被新型的经营�